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Einsatzbereich
Unsere Slide-in Klimakammer ist die platzsparende Lösung für ICH-konforme Stabilitätsprüfungen in Pharma, Labor und Qualitätskontrolle. Durch die modulare Bauweise kann die Anlage auch bei schwierigen Einbausituationen vor Ort montiert werden und bietet eine präzise Regelung von Temperatur und Feuchte bei gleichzeitig optimaler Raumausnutzung.
ICH-Kontext
Für Stabilitätsprüfungen von Arzneimitteln müssen die relevanten Temperatur- und Feuchtebedingungen sicher eingestellt und gehalten werden. Die Hornik Klimakammer ist auf die im Pharma- und Laborumfeld typischen Klimapunkte für ICH-nahe Prüfprogramme und ergänzende Belastungstests ausgelegt.
Temperatur einstellbar auf: 25 °C, 30 °C, 40 °C, 50 °C
Feuchte einstellbar auf: 60 % rH, 65 % rH, 75 % rH
Wichtig ist dabei nicht nur der Sollwert, sondern die Gleichmäßigkeit der Bedingungen im gesamten Nutzraum. Gerade bei beladenen Kammern beeinflusst das unmittelbar die Aussagekraft der Stabilitätsdaten. Für Entscheider im Pharma- und Biotech-Bereich ist das relevant, weil sich daraus die Verlässlichkeit von Entwicklungs-, Registrierungs- und QS-Prozessen ableitet.
Technische Daten
Bei der Slide.in Klimakammer HSC 4000 steht ein Kammervolumen von 4.000 Litern und ein nutzbares Volumen von 2.400 Litern zur Verfügung. Der Arbeitsbereich liegt bei 10 bis 50 °C sowie 30 bis 80 % rH. Die Kammer arbeitet mit Umluft und ist für eine gleichmäßige Temperatur- und Feuchteführung im Nutzraum ausgelegt. Ein 7-Zoll-Farb-Touchpanel ermöglicht die zentrale Bedienung und Überwachung aller relevanten Betriebsparameter. Optische und akustische Alarme, ein Ereignisprotokoll sowie die Verfolgung historischer Werte unterstützen eine nachvollziehbare Prozessführung. Für den täglichen Betrieb im Labor kommen ausziehbare Regale mit herausnehmbaren Körben hinzu, damit Proben schnell und ergonomisch zugänglich bleiben.
Nutzvolumen HSC 4000: 2.400 l
Temperaturhomogenität: räumliche Abweichung ±0,2 °C, Schwankung ±0,1 °C
Feuchteregelung: räumliche Abweichung ±2 % rH, Schwankung ±1 % rH
Bedienung und Dokumentation: 7"-Touchpanel, Alarmierung, Ereignisarchiv, historische Werte
Einbau und Installation
Ein wesentlicher Vorteil der Slide.in Klimakammer ist ihre modulare Bauweise. Dadurch kann die Anlage auch in schwer zugänglichen Räumen eingebracht und direkt vor Ort montiert werden. Das ist insbesondere in Bestandslaboren relevant, in denen große Geräte nicht ohne Weiteres transportiert oder aufgestellt werden können. Die Konstruktion ist so ausgelegt, dass die Kammer durch normale Zugänge eingebracht werden kann und nur eine vergleichsweise kleine Stellfläche benötigt.
Zusätzlich muss hinter und neben dem Gerät kein Freiraum eingeplant werden. Das erleichtert die Aufstellung in Reihen und verbessert die Nutzung vorhandener Laborfläche. Für Unternehmen, die wachsende Testkapazitäten auf begrenztem Raum unterbringen müssen, ist das ein praktischer und wirtschaftlicher Vorteil.
Vergleich: Slide.in vs. klassischer Klimaschrank
Im Vergleich zu herkömmlichen Klimaschränken bietet die Slide.in Lösung vor allem dann Vorteile, wenn Raum knapp ist oder der Zugang zum Aufstellort erschwert ist. Statt ein starres Gerät in den Raum zu bringen, wird die Kammer modular aufgebaut. Dadurch ist die Einbringung einfacher und die vorhandene Fläche kann besser genutzt werden. Gleichzeitig steht bei geringer Stellfläche ein großes nutzbares Volumen zur Verfügung. Für viele Labore ist das der entscheidende Unterschied zwischen einer Standardlösung und einer wirklich betriebsgerechten Klimaprüfkammer.
Referenzen und Use Cases
Die Klimakammern kommen in pharmazeutischen Anwendungsumgebungen zum Einsatz. Namhafte Pharmaunternehmen zeigen, dass die Lösung dort gefragt ist, wo kontrollierte Klimabedingungen, reproduzierbare Ergebnisse und ein belastbarer Laborbetrieb zusammenpassen müssen. Für Interessenten ist das vor allem deshalb relevant, weil sich daraus ableiten lässt, dass die Anlagen nicht nur technisch spezifiziert, sondern auf reale Anforderungen im regulierten Umfeld ausgerichtet sind.
Anfrage
Wenn Sie eine Klimakammer für Stabilitätsprüfungen nach ICH planen, lohnt sich eine frühe technische Abstimmung. Senden Sie uns Ihre Anforderungen zu Klimapunkten, Nutzvolumen, Raumverhältnissen und Qualifizierungsbedarf.
FAQ
Für slide.in Klimakammern beträgt die Lieferzeit derzeit (ab Bestellung) ca. 3 Monate.
Ja. Qualifizierungsunterlagen sowie begleitende Dienstleistungen werden durch Hornik GmbH sichergestellt.
Installation, Wartung, Kalibrierung, Validierung sowie Garantie- und Nachgarantieservice sind Bestandteil des Serviceangebots.
Ja. Monitoring und weitere projektspezifische Anforderungen können in die Auslegung integriert werden.