Koszyk
W koszyku nie ma jeszcze produktów
Zastosowanie
W rozwoju farmaceutycznym, kontroli jakości i badaniach stabilności nie wystarczy jedynie ustawić temperatury i wilgotności. Decydujące jest to, aby zadane warunki były utrzymywane przez długi czas w sposób stabilny, możliwy do prześledzenia i powtarzalny. Właśnie do tego została zaprojektowana komora klimatyczna Hornik. Wspiera firmy farmaceutyczne, biotechnologiczne oraz laboratoria w badaniach stabilności produktów leczniczych zgodnych z ICH i stanowi rozwiązanie dla zastosowań, w których łączą się rzetelne prowadzenie procesu, efektywne wykorzystanie przestrzeni oraz praktyczny montaż.
Strona jest skierowana do firm, które nie szukają po prostu standardowej komory klimatycznej, lecz komory do badań klimatycznych, która dostosowuje się do rzeczywistych wymagań laboratorium: do dostępnych pomieszczeń, do zdefiniowanych punktów klimatycznych, do rosnącej liczby próbek oraz do procedur badawczych wymagających dokumentacji.
Kontekst ICH
W badaniach stabilności produktów leczniczych odpowiednie warunki temperatury i wilgotności muszą być ustawiane i utrzymywane w sposób pewny. Komora klimatyczna Hornik została zaprojektowana z myślą o typowych w farmacji i laboratoriach punktach klimatycznych dla programów badań zbliżonych do ICH oraz uzupełniających testów obciążeniowych.
- Temperatura ustawialna na: 25 °C, 30 °C, 40 °C, 50 °C
- Wilgotność ustawialna na: 60 % rH, 65 % rH, 75 % rH
Istotna jest przy tym nie tylko wartość zadana, ale także równomierność warunków w całej przestrzeni użytkowej. Szczególnie w załadowanych komorach ma to bezpośredni wpływ na wartość danych ze stabilności. Dla osób decyzyjnych w branży farmaceutycznej i biotechnologicznej ma to znaczenie, ponieważ od tego zależy wiarygodność procesów rozwojowych, rejestracyjnych i jakościowych.
Dane techniczne
Komora klimatyczna Slide.in HSC 4000 oferuje objętość komory 4 000 litrów oraz objętość użytkową 2 400 litrów. Zakres pracy wynosi od 10 do 50 °C oraz od 30 do 80 % rH. Komora pracuje w obiegu powietrza i została zaprojektowana z myślą o równomiernym prowadzeniu temperatury i wilgotności w przestrzeni użytkowej. Kolorowy panel dotykowy 7" umożliwia centralną obsługę i monitorowanie wszystkich istotnych parametrów pracy. Alarmy optyczne i akustyczne, rejestr zdarzeń oraz podgląd wartości historycznych wspierają przejrzyste prowadzenie procesu. W codziennej pracy laboratoryjnej dodatkową korzyścią są wysuwane regały z wyjmowanymi koszykami, dzięki którym próbki pozostają szybko i ergonomicznie dostępne.
- Objętość użytkowa HSC 4000: 2 400 l
- Jednorodność temperatury: odchylenie przestrzenne ±0,2 °C, czasowe ± 0,1 °C
- Regulacja wilgotności: odchylenie przestrzenne ±2 % rH, czasowe ±1 % rH
- Obsługa i dokumentacja: panel dotykowy 7", alarmowanie, archiwum zdarzeń, wartości historyczne
Montaż i instalacja
Istotną zaletą komory klimatycznej Slide.in jest jej modułowa konstrukcja. Dzięki temu urządzenie można wprowadzić także do trudno dostępnych pomieszczeń i zmontować bezpośrednio na miejscu. Jest to szczególnie ważne w istniejących laboratoriach, w których dużych urządzeń nie można łatwo transportować ani ustawiać. Konstrukcja została opracowana tak, aby komorę można było wnieść przez standardowe przejścia, a sama instalacja wymaga jedynie stosunkowo niewielkiej powierzchni zabudowy.
Dodatkowo nie trzeba planować wolnej przestrzeni za urządzeniem ani po jego bokach. Ułatwia to ustawienie w rzędach i poprawia wykorzystanie dostępnej powierzchni laboratoryjnej. Dla firm, które muszą zwiększać moce testowe przy ograniczonej przestrzeni, jest to praktyczna i ekonomiczna zaleta.
Porównanie: Slide.in a klasyczna komora klimatyczna
W porównaniu z klasycznymi komorami klimatycznymi rozwiązanie Slide.in oferuje przewagi przede wszystkim wtedy, gdy przestrzeń jest ograniczona albo dostęp do miejsca instalacji jest utrudniony. Zamiast wnosić do pomieszczenia sztywne, gotowe urządzenie, komora jest budowana modułowo. Dzięki temu jej wprowadzenie jest prostsze, a dostępna powierzchnia może być wykorzystana bardziej efektywnie. Jednocześnie przy niewielkiej powierzchni zabudowy dostępna jest duża objętość użytkowa. Dla wielu laboratoriów jest to kluczowa różnica między standardowym rozwiązaniem a komorą do badań klimatycznych rzeczywiście dostosowaną do warunków pracy.
Referencje i przykłady zastosowań
Komory klimatyczne znajdują zastosowanie w środowiskach farmaceutycznych. Renomowane firmy farmaceutyczne pokazują, że rozwiązanie jest poszukiwane tam, gdzie kontrolowane warunki klimatyczne, powtarzalne wyniki i stabilna praca laboratorium muszą ze sobą współgrać. Dla zainteresowanych jest to istotne przede wszystkim dlatego, że pozwala wnioskować, iż urządzenia są nie tylko dopracowane technicznie, ale także ukierunkowane na realne wymagania regulowanego środowiska pracy.
Zapytanie
Jeżeli planują Państwo komorę klimatyczną lub komorę klimatyczną typu walk-in do badań stabilności zgodnych z ICH, warto odpowiednio wcześnie uzgodnić wymagania techniczne. Prosimy o przesłanie wymagań dotyczących punktów klimatycznych, objętości użytkowej, warunków przestrzennych oraz potrzeb w zakresie kwalifikacji. Sprawdzimy, czy dla Państwa laboratorium lepszym rozwiązaniem będzie Slide.in czy Walk.in, i przygotujemy rzetelną podstawę do zapytania zakupowego dla projektu, lub kupią Państwo komorę klimatyczną Slide.in w naszym sklepie.
Tutaj znajdą Państwo naszą ulotkę dotyczącą komory klimatycznej Slide.in: Slide.in Komory klimatyczne
FAQ
W przypadku komór klimatycznych slide.in czas dostawy wynosi obecnie około 3 miesięcy od momentu złożenia zamówienia.
Tak. Dokumentacja kwalifikacyjna oraz usługi towarzyszące są zapewniane przez Hornik.
Instalacja, konserwacja, kalibracja, walidacja oraz serwis gwarancyjny i pogwarancyjny są częścią oferty serwisowej.
Tak. Monitoring oraz inne wymagania specyficzne dla projektu mogą zostać uwzględnione w konfiguracji.