Koszyk
W koszyku nie ma jeszcze produktów
Komory klimatyczne Walk.in do badań stabilności, przechowywania i testów klimatycznych
Komory klimatyczne typu Walk.in, nazywane również komorami klimatycznymi z możliwością wejścia do środka, komorami do badań klimatycznych Walk-in lub pomieszczeniami klimatycznymi, stosuje się wszędzie tam, gdzie duże ilości próbek, rozbudowane serie próbek stabilnościowych lub całe partie mają być przechowywane lub badane w ściśle zdefiniowanych warunkach środowiskowych. Szczególnie w obszarach regulowanych, takich jak farmacja, laboratoria, zapewnienie jakości i badania, kluczowe jest nie tylko ustawienie temperatury i wilgotności względnej powietrza, lecz także utrzymanie ich przez dłuższy czas w sposób powtarzalny i jednorodny w całej przestrzeni użytkowej. Badania stabilności służą przy tym wykazaniu, jak jakość substancji czynnej lub produktu leczniczego zmienia się pod wpływem temperatury, wilgotności i czasu.
Komory klimatyczne Walk.in do badań stabilności, przechowywania i testów klimatycznych
Hornik opracowuje w tym obszarze wielkogabarytowe rozwiązania Walk.in do badań stabilności oraz do przechowywania w ściśle kontrolowanych warunkach otoczenia. Zgodnie z folderem pomieszczenia klimatyczne typu Walk.in zostały zaprojektowane tak, aby w porównaniu ze standardowymi komorami oferować wyraźnie większą powierzchnię załadunku, a jednocześnie wspierać wysoką stabilność temperatury i wilgotności w całej przestrzeni. Równie istotne jest indywidualne podejście projektowe: konfiguracja jest dopasowywana do wymagań klienta, dostępnej powierzchni ustawienia oraz konkretnego zadania badawczego lub magazynowego.
Pomieszczenia klimatyczne projektowane indywidualnie zamiast rozwiązań standardowych
W ramach tego obszaru zastosowań można sensownie połączyć różne profile użytkowe. Należą do nich niskotemperaturowe komory klimatyczne typu Walk.in, komory klimatyczne typu Walk.in do badań stabilności zgodnie z ICH oraz komory stałotemperaturowe typu Walk.in. Wspólnym mianownikiem tych rozwiązań jest zapewnienie kontrolowanych warunków w skali Walk.in oraz dostosowanie przestrzeni badawczej do rzeczywistych procesów – a więc do wielkości partii, logistyki próbek, wyposażenia wewnętrznego, wygody obsługi i wymagań dokumentacyjnych. Dzięki temu nie powstaje odizolowana pojedyncza komora, lecz przestrzeń badawcza typu Walk.in dopasowana do konkretnego zastosowania.
Porównanie: komora klimatyczna Walk.in a standardowe obudowy o stałych wymiarach
Komora klimatyczna Walk.in firmy Hornik jest przeznaczona do większych zakresów testów oraz indywidualnych koncepcji przestrzennych. W odróżnieniu od standardowych rozwiązań Walk-in o stałych wymiarach obudowy jest wykonywana na wymiar. Ułatwia to dopasowanie do istniejącej przestrzeni i umożliwia konfigurację opartą na rzeczywistych potrzebach, a nie na z góry określonych wymiarach standardowych.
Dla firm farmaceutycznych i biotechnologicznych jest to szczególnie istotne wtedy, gdy trzeba uwzględnić większe partie, długie programy badań stabilności lub projektowe wymagania dotyczące pomieszczenia. Wykonanie na wymiar zapewnia tu większą swobodę projektową i jednocześnie może stanowić ekonomicznie uzasadnioną alternatywę dla standardowych obudów, bez kompromisów w zakresie stabilności parametrów badań.
Do badań stabilności ICH, stałej temperatury i zastosowań niskotemperaturowych
W farmaceutycznych badaniach stabilności kontekst regulacyjny ma szczególne znaczenie. Nasz folder wyraźnie odwołuje się do ICH Q1A i podaje typowe warunki badań: 25 °C / 60% wilgotności względnej dla badań standardowych, 30 °C / 65% wilgotności względnej dla badań pośrednich oraz 40 °C / 75% wilgotności względnej dla badań przyspieszonych. Jednocześnie wskazano, że badania stabilności są możliwe we wszystkich strefach klimatycznych, a projektowo można skonfigurować także inne zakresy parametrów. Właśnie ta elastyczność ma decydujące znaczenie dla firm posiadających różne produkty, opakowania lub plany badań.
Jednorodne prowadzenie klimatu, wysoka stabilność parametrów i bezpieczna kontrola procesu
Jedną z kluczowych zalet pomieszczeń klimatycznych typu Walk.in jest możliwość ich konstrukcyjnego dostosowania: profesjonalne ściany izolacyjne, które można dopasować także do nieregularnej geometrii pomieszczeń, oraz projekt regałów pozwalający optymalnie wykorzystać dostępną powierzchnię załadunku. Dla użytkowników oznacza to więcej użytecznej przestrzeni, bardziej przejrzystą logikę składowania i lepsze warunki dla stabilnych procesów w codziennej pracy. Szczególnie przy dużej liczbie próbek lub przy przechowywaniu rozbudowanych próbek stabilnościowych dostępna powierzchnia użytkowa nie jest tematem drugorzędnym, lecz bezpośrednim czynnikiem produktywności.
Kontrola temperatury i wilgotności w całej przestrzeni użytkowej
Równie istotne jest techniczne prowadzenie klimatu. W przypadku rozwiązań Walk-in zorientowanych na farmację folder wskazuje kilka cech zaprojektowanych pod kątem wysokiej równomierności i bezpieczeństwa procesu: precyzyjne nawilżanie ultradźwiękowe w wykonaniu redundantnym, zaawansowany system grzewczy, wydajne wentylatory, wymuszony obieg powietrza oraz optyczne i akustyczne alarmowanie w razie odchyleń. Jako wartości orientacyjne podano odchylenie temperatury ±0,5 °C oraz odchylenie wilgotności ±2% RH. Kluczowa jest przy tym nie tylko wartość zadana na wyświetlaczu, lecz jednorodny rozkład warunków w każdym punkcie przestrzeni roboczej. To właśnie ma zasadnicze znaczenie dla badań temperatury i wilgotności, przechowywania stabilnościowego oraz powtarzalnych procesów jakościowych.
Serwis, kwalifikacja i długoterminowe bezpieczeństwo eksploatacji
Kolejnym punktem, który na stronach B2B często jest traktowany zbyt pobieżnie, jest faza eksploatacji po uruchomieniu. Dlatego Hornik podkreśla nie tylko samą technologię, lecz także towarzyszące jej usługi serwisowe: serwis gwarancyjny i pogwarancyjny, okresowe przeglądy i konserwacje, kwalifikacje IQ / OQ / PQ, kalibrację przetworników pomiarowych, szkolenia użytkowników oraz doradztwo techniczne. Dla firm z branży farmaceutycznej, laboratoriów i regulowanych środowisk produkcyjnych ma to szczególne znaczenie, ponieważ komora do badań stabilności typu Walk.in musi być w długim okresie nie tylko wydajna, lecz także możliwa do eksploatacji, weryfikacji i serwisowania.
Hornik jako producent komór klimatycznych typu Walk.in
Jako producent Hornik pozycjonuje się w tym obszarze dzięki wyraźnie projektowemu podejściu – nie jako standardowe rozwiązanie z półki, lecz jako komory klimatyczne i pomieszczenia klimatyczne typu Walk.in, dopasowane do celu badania, strategii przechowywania, dostępnej powierzchni i późniejszego sposobu użytkowania. Właśnie w tym tkwi wartość dodana dla firm, które chcą nie tylko kupić komorę klimatyczną Walk-in, lecz także trwale i sensownie zintegrować ją ze swoimi procesami jakościowymi, rozwojowymi lub stabilnościowymi. Niezależnie od tego, czy chodzi o badania stabilności zgodnie z ICH, przechowywanie w kontrolowanych warunkach, utrzymanie stałej temperatury czy specjalne zastosowania niskotemperaturowe – potrzebne jest rozwiązanie, które jest dopasowane technicznie i działa niezawodnie w codziennej praktyce.
Zapytanie
Jeśli planują Państwo komorę klimatyczną lub komorę do badań klimatycznych typu Walk.in do badań stabilności zgodnie z ICH, warto odpowiednio wcześnie uzgodnić kwestie techniczne. Prosimy przesłać nam wymagania dotyczące punktów klimatycznych, objętości użytkowej, warunków przestrzennych oraz zakresu kwalifikacji. Sprawdzimy, czy dla Państwa laboratorium bardziej odpowiednie będzie rozwiązanie Slide.in czy Walk.in, i stworzymy rzetelną podstawę do przygotowania zapytania zakupowego dla Państwa projektu.
Tutaj znajdą Państwo nasz folder dotyczący komory do badań klimatycznych Walk.in: Komora Klimatyczna Walk.in
FAQ
Nadają się przede wszystkim do badań stabilności, przechowywania w kontrolowanych warunkach, badań temperatury i wilgotności oraz do zastosowań z dużą liczbą próbek lub z gabarytowymi obiektami badawczymi. W przemyśle farmaceutycznym są szczególnie istotne wtedy, gdy zdefiniowane warunki ICH muszą być długoterminowo utrzymywane w sposób powtarzalny.
W folderze podano 25 °C / 60% wilgotności względnej, 30 °C / 65% wilgotności względnej oraz 40 °C / 75% wilgotności względnej jako typowe warunki dla standardowych, pośrednich i przyspieszonych badań stabilności. Dodatkowo wskazujemy, że inne zakresy parametrów również mogą być konfigurowane projektowo.
Tak. Pomieszczenia klimatyczne Walk-in są indywidualnie dopasowywane do wymagań klienta, dostępnej powierzchni ustawienia oraz konkretnego zadania badawczego. Wskazano także możliwość dopasowania ścian izolacyjnych oraz projekt regałów zoptymalizowany pod kątem załadunku.
Szczególnie zasadne są konserwacja, okresowe przeglądy, kalibracje, szkolenia użytkowników oraz kwalifikacje, takie jak IQ / OQ / PQ. Właśnie te usługi są częścią oferty serwisowej Hornik.