Koszyk
W koszyku nie ma jeszcze produktów
Komora klimatyczna wielkogabarytowa walk-in do badań stabilności leków zgodnie z ICH
9980744
Komory do badań stabilności leków są dostosowane dla potrzeb farmacji i kalibrowane we wszystkich punktach kontrolnych zalecanych przez ICH (Q1A). Jakość prowadzonych testów jest zagwarantowana wysoką stabilnością temperatury i wilgotności.
Najczęściej stosowane warunki klimatyczne zgodnie z ICH:
Strefa klimatyczna II : temperatura: +25°C +/- 2K; wilgotność 60% +/-4% do 5% RH
Intermediate condition: temperatura: +30°C +/- 2K; wilgotność 65% +/-4% do 5% RH
Accelerate condition: temperatura: +40°C +/- 2K; wilgotność 75% +/-4% do 5% RH
Dodatkowo możliwe:
Strefa klimatyczna I : temperatura: +21°C +/- 2K; wilgotność 45% +/-4% do 5% RH
Strefa klimatyczna III : temperatura: +30°C +/- 2K; wilgotność 35% +/-4% do 5% RH
Strefa klimatyczna IVa : temperatura: +30°C +/- 2K; wilgotność 70% +/-4% do 5% RH
Strefa klimatyczna IVb : temperatura: +30°C +/- 2K; wilgotność 75% +/-4% do 5% RH
Wykonanie komory:
- wymiary komory dostosowane do indywidualnych potrzeb klienta (doradztwo techniczne i wykonanie projektu w ramach usługi)
- ściany komory ze stali lakierowanej proszkowo, pokryte warstwą antybakteryjną zawierającą jony srebra (opcja wykonanie ze stali nierdzewnej)
- powierzchnie gładkie i łatwo zmywalne ułatwiające zachowanie czystości
- narożniki ścian komór z higienicznym promieniem
- izolacja grubości 80 mm – 120 mm
- okno wizyjne w drzwiach z podwójnymi szybami (opcjonalnie)
- antypoślizgowa podłoga ze stali nierdzewnej ze specjalnymi wytłoczeniami gwarantująca bezpieczeństwo podczas załadunku i rozładunku
- system aluminiowych regałów komory z żebrowanymi półkami gwarantujący lekkość konstrukcji, wspomagający swobodną cyrkulację powietrza w komorze
- rozkład regałów zapewniający maksymalną możliwą powierzchnię załadunkową
System przygotowania powietrza:
- precyzyjne nawilżanie ultradźwiękowe
- agregat chłodzący o długiej żywotności
- wydajny i trwały system ogrzewania
- czujniki wysokiej klasy i precyzyjny system sterowania gwarantują doskonałą jednorodność przestrzenną temperatury i wilgotności
Panel operatorski:
- intuicyjny ekran dotykowy z konfigurowalnym cyfrowym i graficznym przedstawianiem parametrów i możliwością sterowania zdalnego (opcja)
- alarm akustyczny i optyczny sygnalizujący przekroczenie zadanych parametrów
- automatyczna diagnoza z ukazaniem statusu
- konfigurowalne, zgodne z 21 CFR part 11 zarządzanie użytkownikami
- dziennik zdarzeń
Opcjonalnie dostępne:
- agregat chłodzący montowany na zewnątrz budynku
- awaryjny system osuszania
- niezależny, równoległy system monitoringu z archiwizacją danych do niezależnego od regulatora nadzoru urządzenia
- powiadomienie o awarii SMS-em lub e-mailem
- zdalne sterowanie
- sieciowanie wielu urządzeń, centralne sterowanie i rejestracja parametrów
- strefa w komorze na środki psychotropowe (dodatkowe zabezpieczenie przed niepowołanym dostępem)
- dokumentacja kwalifikacyjna
Oferta skierowana tylko do przedsiêbiorców.
Oferta skierowana tylko do firm.