Komora klimatyczna wielkogabarytowa walk-in do badań stabilności leków zgodnie z ICH

Komory do badań stabilności leków są dostosowane dla potrzeb farmacji i kalibrowane we wszystkich punktach kontrolnych zalecanych przez ICH (Q1A). Jakość prowadzonych testów jest zagwarantowana wysoką stabilnością temperatury i wilgotności. Najczęściej stosowane warunki klimatyczne zgodnie z ICH: Strefa klimatyczna II : temperatura: +25°C +/- 2K; wilgotność 60% +/-4% do 5% RH Intermediate condition: temperatura: +30°C +/- 2K; wilgotność 65% +/-4% do 5% RH Accelerate condition: temperatura: +40°C +/- 2K; wilgotność 75% +/-4% do 5% RH Dodatkowo możliwe: Strefa klimatyczna I : temperatura: +21°C +/- 2K; wilgotność 45% +/-4% do 5% RH Strefa klimatyczna III : temperatura: +30°C +/- 2K; wilgotność 35% +/-4% do 5% RH Strefa klimatyczna IVa : temperatura: +30°C +/- 2K; wilgotność 70% +/-4% do 5% RH Strefa klimatyczna IVb : temperatura: +30°C +/- 2K; wilgotność 75% +/-4% do 5% RH Wykonanie komory: - wymiary komory dostosowane do indywidualnych potrzeb klienta (doradztwo techniczne i wykonanie projektu w ramach usługi) - ściany komory ze stali lakierowanej proszkowo, pokryte warstwą antybakteryjną zawierającą jony srebra (opcja wykonanie ze stali nierdzewnej) - powierzchnie gładkie i łatwo zmywalne ułatwiające zachowanie czystości - narożniki ścian komór z higienicznym promieniem - izolacja grubości 80 mm – 120 mm - okno wizyjne w drzwiach z podwójnymi szybami (opcjonalnie) - antypoślizgowa podłoga ze stali nierdzewnej ze specjalnymi wytłoczeniami gwarantująca bezpieczeństwo podczas załadunku i rozładunku - system aluminiowych regałów komory z żebrowanymi półkami gwarantujący lekkość konstrukcji, wspomagający swobodną cyrkulację powietrza w komorze - rozkład regałów zapewniający maksymalną możliwą powierzchnię załadunkową System przygotowania powietrza: - precyzyjne nawilżanie ultradźwiękowe - agregat chłodzący o długiej żywotności - wydajny i trwały system ogrzewania - czujniki wysokiej klasy i precyzyjny system sterowania gwarantują doskonałą jednorodność przestrzenną temperatury i wilgotności Panel operatorski: - intuicyjny ekran dotykowy z konfigurowalnym cyfrowym i graficznym przedstawianiem parametrów i możliwością sterowania zdalnego (opcja) - alarm akustyczny i optyczny sygnalizujący przekroczenie zadanych parametrów - automatyczna diagnoza z ukazaniem statusu - konfigurowalne, zgodne z 21 CFR part 11 zarządzanie użytkownikami - dziennik zdarzeń Opcjonalnie dostępne: - agregat chłodzący montowany na zewnątrz budynku - awaryjny system osuszania - niezależny, równoległy system monitoringu z archiwizacją danych do niezależnego od regulatora nadzoru urządzenia - powiadomienie o awarii SMS-em lub e-mailem - zdalne sterowanie - sieciowanie wielu urządzeń, centralne sterowanie i rejestracja parametrów - strefa w komorze na środki psychotropowe (dodatkowe zabezpieczenie przed niepowołanym dostępem) - dokumentacja kwalifikacyjna Oferta skierowana tylko do przedsiêbiorców. Oferta skierowana tylko do firm.