Begehbare Klimakammer für Stabilitätsprüfung nach ICH

Die begehbare Konstant-Klimakammer wurde speziell für die Stabilitätsprüfung von Arzneimitteln nach ICH-Richtlinien entwickelt. Sie gewährleistet hochpräzise und dauerhaft stabile Temperatur- und Feuchtebedingungen zur zuverlässigen Prüfung des Materialverhaltens.

Normkonforme Klimabedingungen:

• Zone II: +25 °C / 60 % RH
• Intermediate: +30 °C / 65 % RH
• Accelerated: +40 °C / 75 % RH
• Zone I: +21 °C / 45 % RH
• Zone III: +30 °C / 35 % RH
• Zone IVa: +30 °C / 70 % RH
• Zone IVb: +30 °C / 75 % RH

Ausführung:

• Kundenindividuelle Kammermaße
• Stahlkonstruktion mit antimikrobieller Pulverbeschichtung
• Hygienische Eckausführungen
• 80 mm Isolierung
• Tür mit Sichtfenster
• Aluminium-Regalsystem mit Edelstahlgitterrosten

Luftaufbereitung:

• Ultraschallbefeuchtung
• Langlebige Kühltechnik
• Verschleißfreie Heizung
• Hochgenaue Sensoren

Regelung und Funktionen:

• Intuitiver Touchscreen
• Alarmfunktionen
• Selbsttest
• Benutzerverwaltung gemäß 21 CFR Part 11
• Kalibrierungsfunktionen

Optionale Ausstattung:

• Not-Entfeuchtung
• Vernetzung / zentrale Steuerung
• Unabhängiges Monitoringsystem
• Alarmmeldungen
• Gesperrte Zone (z. B. für Betäubungsmittel)
• Qualifizierungsunterlagen