Begehbare Klimakammer für Stabilitätsprüfung nach ICH

Konstant-Klimakammer ist für die Stabilitätsprüfung von Arzneimitteln nach ICH entwickelt. Unsere Kammer sorgen für hochpräzise Stabilität Temperatur- und Feuchtebedingungen bei Prüfung des Materialverhaltens. Normkonforme Klimabedingungen: Klimatische Zone II : Temperatur: +25°C +/- 2K; rel. Feuchte 60% +/-4% do 5% RH Intermediate condition: Temperatur: +30°C +/- 2K; rel. Feuchte 65% +/-4% do 5% RH Accelerate condition: Temperatur: +40°C +/- 2K; rel. Feuchte 75% +/-4% do 5% RH Klimatische Zone I : Temperatur: +21°C +/- 2K; rel. Feuchte 45% +/-4% do 5% RH Klimatische Zone III : Temperatur: +30°C +/- 2K; rel. Feuchte 35% +/-4% do 5% RH Klimatische Zone IVa : Temperatur: +30°C +/- 2K; rel. Feuchte 70% +/-4% do 5% RH Klimatische Zone IVb : Temperatur: +30°C +/- 2K; rel. Feuchte 75% +/-4% do 5% RH Ausführung: - Kammerabmessungen angepasst an individuelle Kundenbedürfnisse - Innenraum und Gehäuse aus Stahl mit antimikrobieller Pulverbeschichtung mit Silberionen - hygienischem Eckradius in den Kühlrauminnenseiten - Keimbildung wird wirksam vermieden - Isolierung 80 mm - Tür mit Sichtfenster - Aluminium Regalsystem mit vollhygienischen Edelstahlgitterrosten sorgt für Leichtigkeit der Konstruktion und unterstützt Luftzirkulation in der Kammer Luftaufbereitungssystem: - Digital geregelte, präzise Ultraschallbefeuchtung - Langlebiges Kühlgerät - Leistungsstarke und verschleißfreie Heizung - Hochgenaue Temperatur- und Feuchtesensoren für höchste zeitliche und räumliche Stabilität klimatischen Bedingungen Regelung- und Monitoring Technik - Intuitiver Touchscreen Controller mit frei konfigurierbarer, graphischer und numerischer Darstellung der Ergebnisse - Visueller und akustischer Alarm und (optional) Alarmweitergabe per SMS oder E-Mail - Geräte-Selbsttest zur umfassenden Statusanalyse - Konfigurierbare, mit 21 CFR part 11 konforme Benutzerverwaltung - Kalibration und Justage Optional - Kühlaggregat außerhalb der Gebäude montiert - Not-Entfeuchtungssystem - Vernetzung und zentrale Steuerung von mehreren Geräten - Unabhängiges, paralleles Monitoringsystem (externe Sensoren) mit Datenarchivierung für Regler unabhängige Überwachung - Alarminformation per SMS oder E-Mail - Eine separate Zone für Psychopharmaka in der Kammer, mit Schloss oder elektronisch gesperrt - Kalibrierungs- und Qualifizierungsunterlagen Verkauf nur an Unternehmen.